• 沉降微生物和浮游微生物監(jiān)測的都是活性粒子(寄居有活性微生物的粒子)只是監(jiān)測對象的粒徑和重量可能有所區(qū)別(相對而言,但是不)。 • 基于一個較長時間周期的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)分析,公司可以做出在某一特定時間段內(nèi)進行二選一監(jiān)測的管理策略。zui終選擇的檢測項目應該具備一定的代表性,能夠表征出環(huán)境微生物負荷水平。即便如此,公司也應定期執(zhí)行全項目監(jiān)測,以回顧評估選定的監(jiān)測項目是否仍具代表性。 • 從兩個考察項目的特點和監(jiān)測結(jié)果分析,浮游微生物監(jiān)測要比沉降微生物監(jiān)測的靈敏性高出很多,所以,如果沉降微生物監(jiān)測結(jié)果并不明顯(不具代表性),不建議長期使用沉降微生物監(jiān)測作為環(huán)境監(jiān)測的代表性監(jiān)測項目。 • *放棄某個監(jiān)測項目,是存在很大風險的,也是違背GMP法規(guī)要求的。 • 所以,只能階段性的減少測試項目,而且必須有管理數(shù)據(jù)支持。 |